質(zhì)量管理
山西美西林藥業(yè)有限公司嚴(yán)格按照 GMP要求組織生產(chǎn),建立了質(zhì)量保證體系。手冊(cè)、各類管理程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程健全;設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量部和質(zhì)控中心,配備有專職的QA、QC人員;不斷地開展全員培訓(xùn),提高人員素質(zhì);對(duì)產(chǎn)品從源頭到用戶服務(wù)進(jìn)行全程監(jiān)控,規(guī)范和完善各項(xiàng)管理制度;施行現(xiàn)場(chǎng)的巡回檢查、定期GMP自檢和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等管理制度,并通過CAPA進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);全方位保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保產(chǎn)品在國際國內(nèi)市場(chǎng)贏得良好的聲譽(yù)。我們將加快國際國內(nèi)注冊(cè)與認(rèn)證的步伐,打造美西林為國際國內(nèi)高水準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)基地,把更多優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品推向市場(chǎng),讓廣大消費(fèi)者受益。
2020年我公司獨(dú)立開發(fā)研究的氫溴酸常山酮和與南京惠牧生物科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的氫溴酸常山酮預(yù)混劑獲得國家二類新獸藥證書。氫溴酸常山酮原料藥GMP生產(chǎn)車間經(jīng)優(yōu)化構(gòu)建后,依次通過獸藥生產(chǎn)許可和獸藥GMP審批,該生產(chǎn)線將秉承新版GMP原則,為養(yǎng)殖戶提供安全、有效、質(zhì)量可控的產(chǎn)品。
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